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报告关键要素:

爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司成立于年,专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前公司产品主要为人工晶状体和角膜塑形镜,其中人工晶状体为主营业务收入的主要来源,占比超过90%以上,而角膜塑形镜于年刚刚上市,仍处于市场推广期。受益于眼科高值耗材市场逐步扩容以及国内医改政策的利好,公司人工晶状体有望加快进口替代;同时,角膜塑形镜近几年在国内渗透率不断提高,公司产品有望实现快速放量。看好公司掌握的眼科核心技术以及中长期公司在眼科领域进行的全系列医疗产品布局。

投资要点:

核心技术打破国外人工晶体垄断,进口替代迎来医改政策新机遇

爱博医疗是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权,掌握了包括材料制备和工艺制造等方面的核心技术,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。近几年国家出台的带量采购等医改政策支持国产高值医用耗材提升核心竞争力,公司相关业绩也持续增长,有望加速国产人工晶状体的进口替代。

角膜塑形镜渗透率逐步提升,市场空间广阔,产品有望快速放量

随着电子信息和移动互联网时代的到来,人们用眼强度远超过去,导致屈光不正患病的几率大幅增加,预计年我国近视人口将达7亿。到目前为止,角膜塑形镜是防控近视最有效的方法之一。年角膜塑形镜在国内8-18岁近视青年中的渗透率为0.88%,年增长率超20%,预计到年,渗透率可达到3.15%,市场空间可增长至46.67亿元。公司是中国境内第2家取得该产品注册证的生产企业,产品采用氟硅丙烯酸酯聚合物材料,透氧系数高达。年产品上市后即实现收入万元,有望快速放量,预期相关业绩保持快速增长趋势。

盈利预测与投资建议:预计-年,公司分别实现归母净利润0.94亿元、1.37亿元、1.78亿元,对应EPS分别为0.89元、1.30元、1.69元;首次覆盖,予以“增持”评级。

风险因素:产品单一风险;新产品市场推广不及预期风险;产品质量及潜在责任风险;带量采购降价风险。

投资核心观点

公司整体判断

爱博医疗专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。公司中长期发展目标是开发眼科全系列医疗产品,包括植入类眼科耗材、手术器械等产品,覆盖白内障、屈光不正等诸多领域,成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业。目前公司人工晶状体已拥有20个产品型号,产品上市后覆盖国内30多个省、自治区和直辖市的1,医院,并且已出口至德国、法国等国家,累计销售近万片。同时公司创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜,该产品已经获得了中国和美国的发明专利授权。截至年6月30日,爱博医疗及其子公司共有99项已授权专利,其中92项在中国境内授权、7项在中国境外授权。在全球眼科医疗器械市场不断扩容以及国内医改政策利好的大环境下,预计公司产品在未来几年可实现快速放量,相关业绩保持快速增长趋势。

差异化观点

市场认为目前公司产品单一,营业收入主要依赖于人工晶状体且市场占有率仍然相对较低,公司未来的经营及盈利能力存在一定的不确定性。但我们认为,公司拥有眼科领域的多项核心技术,尽管目前产品较为单一,但已计划布局眼科全系列产品的设计和生产。同时,公司另一核心产品角膜塑形镜也已经上市,未来随着产品的放量以及管线的丰富,公司将拥有多个核心收入来源。此外,在国家医改政策的带动下,作为国产人工晶状体龙头的爱博医疗有望实现市场份额的快速提升。

估值和评级

预计-年,公司分别实现归母净利润0.94亿元、1.37亿元、1.78亿元,分别实现EPS为0.89元、1.30元、1.69元,对应当前股价PE分别为.31、.98、.00;预计公司各产品业绩有望保持快速发展,首次覆盖,给予“增持”评级。

股价触发因素

未来,高值医用耗材的带量采购将在全国范围内有序推开,公司拥有自主知识产权与核心技术,产品市场份额有望迅速提高,有利于公司业绩的提升。同时,人工晶状体为公司自主研发产品,在材料成本方面可控,随着核心技术的不断叠代、优化,同样有望提高产品毛利率,从而提升公司业绩。此外,随着角膜塑形镜渗透率的上升,公司产品有望快速放量,推动公司业绩上升。

风险提示

产品单一风险:营业收入依赖于单一产品,导致公司业务布局不够及时和广泛,从而对公司业绩造成影响。

新产品市场推广不及预期风险:新产品的推广除了本身的适用范围外,还包括医生的使用习惯、品牌影响力等因素。相比于进口品牌,公司品牌的市场认可度较低,可能对公司业绩带来影响。

产品质量及潜在责任风险:高风险植入类医疗器械的使用效果不仅取决于产品质量,还与患者自身的情况和临床手术操作有关,存在手术失败等潜在风险,可能对公司的业绩造成影响。

带量采购降价风险:带量采购可能导致公司产品单价大幅降低,从而影响产品毛利率,可能对公司业绩有所影响。

1、公司基本情况介绍

1.1以研发创新为主导,多款产品相继上市

爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司成立于年4月21日,公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前公司主要产品覆盖手术和视光两大领域,主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病,其中手术领域的核心产品为人工晶状体,视光领域的核心产品为角膜塑形镜,以及围绕这两项核心产品研发生产的一系列配套产品。公司以研发创新为本,始终坚持对产品研发和技术创新的持续投入,拥有医用高分子材料技术、眼科透镜光学设计技术和眼科植入物的功能性结构设计技术等多个眼科领域的核心技术。目前,公司自主研发技术已转化为一系列产品并获得广泛临床应用。年,公司第一款人工晶状体普诺明A1-UV获得CFDA注册证,该产品是一款疏水性丙烯酸酯制成的高次非球面人工晶状体,也是国内首款自主研发、拥有自主知识产权的可折叠非球面屈光性人工晶状体。年,公司具有散光矫正功能的普诺明Toric型人工晶状体经CFDA“创新医疗器械特别审批程序”获得注册证。年,公司预装型人工晶状体普诺特AQBHL获得CFDA注册证。年,公司普诺瞳角膜塑形镜获得CFDA注册证。年5月,预装式非球面人工晶状体A1UL22、A1UL24、A1UL28获得CFDA注册证。

1.2核心产品获市场认可,公司业绩高速发展

目前,人工晶状体产品为公司主营业务收入的主要来源,占比超过90%以上。与国内同行业公司产品进行对比,公司的人工晶状体在材料、结构设计、光学设计等方面具有较强的竞争优势,产品上市后快速获得了客户及医生的认可。年公司实现营收1.95亿元,同比增长53.70%;实现归母净利润0.67亿元,同比增长.57%;实现扣非归母净利润0.64亿元,同比增长.80%。其中,人工晶状体收入为1.79亿元,同比增长49.46%,角膜塑形镜收入为万元,营收占比为3.65%。年1季度受疫情影响,终端医疗机构的白内障手术和角膜塑形镜验配业务大幅减少,导致业绩有所下滑,但随着2季度国内疫情的好转,市场逐渐恢复,公司产品销量快速提升,带动业绩高速增长。根据公司年半年报显示,公司上半年实现营业收入1.04亿元,同比增长9.39%;实现归母净利润0.38亿元,同比增长2.30%;实现扣非归母净利润0.36亿元,同比增长2.86%。

在毛利率方面,人工晶状体产品毛利率近几年持续上升,从年的78.63%上升至年的88.74%;而手术配套产品的毛利率在年为30.51%,与年相比有小幅下降;年角膜塑形镜产品刚刚上市,毛利率为76.64%,相应视光配套产品的毛利率为72.48%。总体来看,主营业务的毛利率保持增长趋势。公司主营业务毛利率的变化主要受单位产品销售毛利率变动的影响:1,随着公司产量的不断扩大,公司生产的规模效应和效率提升的效果不断显现,人工晶状体产品的单位成本持续降低;2,公司持续推出新产品,导致产品结构发生变化,相关产品平均单价较高而各类人工晶状体单位成本差异幅度相对较小,使得主营业务毛利率水平不断提高。

在费用端,近几年公司期间费用率不断下降,年公司期间费用率为50.12%,与年相比减少16.73%,主要原因为随着公司业务的高速发展,规模效应凸显,相关费用因其一定的刚性特点增速低于营业收入增速。其中,销售费用率与年相比有小幅上涨,主要原因系公司部分产品仍处于市场推广期,销售人员数量增多以及宣传费用有所增加;而研发费用率近几年持续上升,与公司主营业务及未来发展战略密切相关,也可反映出公司以创新研发为本的理念。

综合来看,相比于同行业其他公司,爱博医疗期间费用率略高于行业平均水平。但公司产品上市时间不长,营业收入规模目前较小,随着公司产品逐渐放量,预计公司业绩将保持高速增长趋势,毛利率有望进一步提高。

1.3股权结构稳定

公司实际控制人解江冰直接持有爱博诺德1,.万股,直接持股比例为17.%,其控制的博健和创持有.万股、占比7.%,其控制的博健创智持有.0万股、占比5.%,其控制的喜天游投资持有.万股、占比2.%,间接控制的股权比例合计为15.%,合计持股比例达到32.%。一致行动人毛立平和白莹为夫妻关系,合计持有爱博诺德.万股。实际控制人解江冰与一致行动人毛立平、白莹合计控制2,.万股,比例为45.%。股权集中且结构稳定,有利于公司中长期的战略布局和经营发展。

此外,公司核心技术人员均为博士学历,背景优异,经验丰富且拥有多项发明专利。董事长解江冰为美国加州大学戴维斯分校农业与环境化学博士,曾任美国劳伦斯伯克利国家实验室博士后研究员、美国眼力健公司SeniorScientist以及美国雅培公司PrincipalScientist;目前为科技部国家重点研发计划及多项国家和北京市重大科研课题负责人、中国医学装备协会眼科分会副主任委员。核心技术人员稳定,是公司在未来发展中,创新研发力量的坚实后盾和有力保障。

2、人工晶体市场空间广阔,核心技术+医改政策加速进口替代

2.1全球眼科行业市场稳步增长,植入性产品成长潜力突出

眼科是研究发生在视觉系统,包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科。世界卫生组织研究报告指出,全球近视人数约有14亿,其他眼疾患者约有3.14亿,其中有不少的患者都是因白内障、青光眼、未经矫正的屈光不正等疾病致盲,致盲原因中白内障占39%、未经矫正的屈光不正占18%、青光眼占10%,这三种疾病已经成为全世界致盲和视力障碍的主要原因。根据全球领先的眼科医疗公司爱尔康公司(Alcon,Inc.)的报告及估算,年全球眼科医疗器械市场规模达亿美元,预计年至年复合增长率为4%。眼科分为眼外科和视力保健两大领域,其中眼外科包括各类眼外科手术(白内障手术、玻璃体视网膜手术、青光眼手术、屈光手术等)的产品、耗材和设备,视力保健包括隐形眼镜和各类滴眼液。在眼科所有细分领域中,植入性产品(人工晶状体、青光眼手术产品等)预计增长率为6%,将成为最具潜力的细分领域。

中国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一。国际防盲协会(IAPB)年发布的《Worldreportonvision》显示,年中国患白内障人群预计达到1.32亿人;同时我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为53.6%,青少年近视率与近视人口均居世界第一,眼病患病率与青少年屈光不正等问题日益突出。根据医械研究院《中国医疗器械蓝皮书》,眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材,产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等,按产品使用类别划分,眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。近几年我国眼科高值医用耗材市场规模不断扩容,年我国眼科高值医用耗材市场规模约为76亿元,同比增长16.92%,预计未来将保持高速增长趋势。

2.2多因素驱动国内人工晶状体市场高速增长

人工晶状体(IntraocularLens,或缩写为IOL)用于治疗白内障,是III类医疗器械,属于高值医用耗材,综合了材料、机械、光学和精密加工等前沿技术,是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。近些年,白内障治疗的发展趋势从复明性手术向屈光性手术转变,患者需求从“看得见”向“看得清、看的舒服、看的持久”发展,推动了人工晶状体材料、光学与结构设计的不断进步,出现了非球面、环曲面(Toric)、多焦点、可调节等各类新型屈光性人工晶状体。患者需求的变化及科技工艺的提升从内外两个方面带动了国内人工晶状体市场的高速发展。

2.2.1白内障手术渗透率不断攀升,市场容量持续扩增

根据中国防盲治盲网的数据及第三届中国眼健康大会信息显示,年前我国白内障年手术量约为14.3万例,CSR(百万人口白内障手术率)仅为83;2年我国手术量达到48万例,CSR为。随着我国对国民视力健康重视程度的不断提高,在过去十年中国家发布和实施多项鼓励政策来普及白内障手术,通过“百万白内障复明工程”、“健康快车”等政府和民间慈善组织的大力推动,我国年CSR达到。年全国白内障年手术量达万例,年约为万例,至年我国白内障手术量年均复合增长率约为16.90%。尽管我国CSR迅速发展,但与全球许多国家有较大差距。根据《CataractSurgicalRateandSocioeconmics:AGlobalStudy》报告显示,年法国、美国等发达国家的CSR已达10,,澳大利亚已达到9,,印度CSR超过5,,我国仍处于落后局面,未来我国人工晶状体行业仍具有较大发展空间。年下半年起,由于受国家实施城镇居民与农村合作医疗的医保政策整合调整过渡以及部分省区医保优化调整支出结构影响,白内障手术量增长率出现阶段性放缓,同时,年新型冠状病毒疫情对非急诊手术影响也较大。假设年、年CSR与年持平,年之后恢复正常增长率,增长率保守按照10%/年计算,预计年CSR将达到,白内障手术量将达到万例。

2.2.2人口老龄化加剧、居民健康意识增强,推动人工晶状体需求上涨

白内障具有较高的年龄相关性。据中华医学会眼科学分会统计,我国60岁至89岁人群白内障发病率为80%,而90岁以上人群白内障发病率达到90%以上。目前中国正在快速进入老龄化社会,根据国家统计局发布的数据显示,年末中国60周岁及以上的老年人口数达到2.54亿,占总人口比例18.1%,65周岁及以上老年人口数达到1.76亿,占总人口比例12.6%。预计年中国65周岁及以上老年人口数将达到1.8亿,占总人口比例为13%;年和年,中国65周岁及以上老年人口数将分别达到3.1亿和3.8亿,占总人口比例分别为22.3%和27.9%。随着人口老龄化加剧,白内障患病人数将持续增长,人工晶状体需求将呈现长期增长趋势。此外,随着我国经济的快速增长,全国人均可支配收入亦呈增长态势,居民健康意识不断增强,人均医疗保健消费支出持续增加,从年的元已经增长至年的元。无论是老龄化的加速还是居民健康意识的提高都推动了中国整体医疗行业的高速发展,从而带动相关细分领域如人工晶状体的的需求上涨。

2.2.3我国人工晶状体市场规模预计超30亿元

根据公司在行业内开展调研的情况,高端人工晶状体的进院价格在4-23元之间,市占率为10%;中端人工晶状体的进院价格在-4元之间,市占率为50%;低端人工晶状体的进院价格在-元之间,市占率为30%;基础人工晶状体的进院价格在-元之间,市占率为10%。结合预测的CSR以及我国白内障手术量,同时考虑到国家对医用高值耗材的限价措施,预计我国人工晶状体的市场规模在年将达到34亿元左右。

2.3产品收入不断上升,管线丰富强化市场拓展

爱博医疗是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。公司的人工晶状体产品具有较高的性价比,产品技术达到国际先进水平,价格明显低于同类进口产品,并且形成了自主知识产权。公司按照相关标准在研发、临床与注册、采购、生产、销售及售后等各环节建立并实施严格的质量控制程序,产品质量可靠稳定,上市以来获得临床医生的普遍认可,打破了进口产品在中高端人工晶状体领域的垄断局面。同时,公司产品根据中国人眼角膜Q值设计,在像差矫正功能上进行了优化,更适合中国患者使用。医院覆盖数量达到1多家,产品销量达到41.55万片,同比增长35.15%,销售收入为1.79亿元,同比增长49.46%。年1季度受疫情影响,销量有所下滑,但2季度市场逐渐恢复,产品销售收入有所增加,上半年人工晶状体产品收入为0.90亿元。

同时,公司人工晶状体产品种类不断丰富,最初公司主要产品为A1-UV、A2-UV两款中端人工晶状体产品。随着产品线的不断丰富扩展,年高端晶体散光矫正功能的普诺明Toric型人工晶状体获得注册证;年高端AQBH、AQBHL产品投入市场并实现销售,产品上市后迅速获得市场的认可,对应的收入规模及占比也快速增加。年Toric产品实现销售收入.69万元,同比下降3.86%,主要原因为Toric是一款具有散光矫正功能的产品,产品定位高端,该类手术操作相对复杂,对手术医生的技能要求较高,因此产品上市后增长较慢,但其收入占比较小,对公司收入的变化影响很小。年AQBH/AQBHL产品实现销售收入.12万元,同比增长.84%,销售数量为片,同比增长.96,收入与销量均保持着4倍左右的增长。公司还积极开拓海外市场,自年以来A1UL/AQUX/AQBXL系列产品逐步获得海外客户认可,收入规模和销售数量均保持%以上的增速。此外,在年的产品注册方面,境内预装式人工晶状体A1UL系列的3款产品于5月取得国内医疗器械产品注册证;人工晶状体AQBHL于2月取得了泰国产品注册证;人工晶状体A1UL于3月取得了韩国产品注册证;人工晶状体A1-UV、一次性植入系统于5月取得了泰国产品注册证。公司不断丰富产品管线,加强市场拓展,预计产品收入及市场份额将保持增长趋势。

2.4掌握眼科领域多项核心技术,与进口品牌相比竞争优势凸显

目前,人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械公司,爱尔康(美国)、强生(美国)、博士伦(美国)、蔡司(德国)掌握,这四大公司也占据国际人工晶状体市场的主要份额。根据爱尔康公司的报告及估算,年全球人工晶状体市场中,爱尔康市场份额占31%,强生占22%,博士伦占6%,蔡司占4%,以上四家共占63%全球市场份额。爱博医疗作为研发主导型的公司,掌握了包括医用高分子材料技术、眼科透镜光学设计技术、眼科植入物的功能性结构技术、超精密加工技术及配套工艺和表面改性技术等多个眼科领域的核心技术,在人工晶状体的材料使用及结构设计方面与进口产品相比均具有明显的竞争优势。

2.5医改政策加速国产人工晶状体进口替代

目前,我国人工晶状体仍以进口品牌为主,占据80%以上的市场份额,但随着医改政策的出台和落实,国产化率在逐渐提高。年7月国务院专门出台了《治理高值医用耗材改革方案》,高值耗材改革的总体要求是理顺高值医用耗材价格体系,净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,总体上将对有技术含量、产品质量过硬、有价格优势的中高端人工晶状体的国产制造商有利。人工晶状体带量采购在全国范围正逐步推开,目前福建、江苏、安徽等省份已率先开展高值耗材带量采购等试点工作,福建省带量采购类别先启动骨科类,人工晶状体带量采购暂未开始;京津冀+黑吉辽蒙晋鲁(3+N)人工晶状体联合带量采购中选结果已公告。其他地区如联盟省(区)高值医用耗材带量(10省)采购方案、采购品种也在方案设计中,高值耗材带量采购将在全国大范围推进。总体上来讲,人工晶状体的带量采购有可能使公司产品价格大幅降低,从而影响毛利率,但也是公司以价换量、提高市场份额、加速进口替代的好机会。

3、角膜塑形镜有望快速放量,成为公司业绩另一核心驱动力

3.1角膜塑形镜渗透率不断攀升,市场空间前景广阔

角膜塑形镜全称为塑形用硬性角膜接触镜,俗称为OK镜。它采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计,通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用,对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形,改变角膜的屈光力,从而达到矫正近视的作用。近年来,随着我国青少年学习负担的加重,电子设备的迅速发展,屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势,已经成为社会日益



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